当前位置: 药明生物ADC原液及制剂厂投产并达成创新ADC商业化生产合作

      药明生物ADC原液及制剂厂投产并达成创新ADC商业化生产合作

        2019-12-02 12:29:02 热度:2902

        -将世界毒品与健康梦结合起来

        2019年10月16日,全球领先的开放式生物制药技术平台公司无锡/美敦力/-无锡生物制品(2269.hk)今天宣布,其抗体-药物缀合物(adc)原液和制备厂(dp3)正式投入gmp的商业化生产,成为全球为数不多的提供从抗体和抗体缀合物原液到制剂一站式服务的企业之一。同时,姚明生物与浙江医药的子公司新代码生物(New Code Biology)达成深入战略合作,进一步支持创新抗体偶联药物arx788的三期临床研究和大规模商业化生产。

        Dp3采用行业领先的隔离器和一次性生产技术,具有加工高活性OEB(职业曝光带)5级原料和生产光敏氧敏感产品的能力。adc耦合原液年产量可达100公斤,灌装冻干制剂年产量可达50万瓶。dp3的正式发布将进一步推动adc从概念到商业化生产的全过程,更好地满足全球不断增长的创新药物的发现、开发和生产需求。

        与此同时,姚明生物学和新代码生物学联合宣布对创新adc药物arx788进行深度战略合作。制药公司将为arx788提供技术服务,如三期临床样品开发、过程表征和验证研究,以及耦合原液和制剂成品的大规模商业生产。

        姚明生物与浙江医药早在2013年就建立了长期合作,为arx788提供从过程开发和放大到新药临床试验样品生产的全方位集成研发服务,并支持该项目成功通过澳大利亚、新西兰、美国和中国的新药临床试验应用(ind)。在多年密切合作和充分信任的基础上,双方进一步深化了战略合作。制药将继续充分发挥其卓越的技术开发能力、符合最高国际标准的质量体系和商业生产能力,并将大力支持新代码生物学arx788早日上市,造福更多患者。

        新马生物董事长兼总经理梁薛军先生表示:“姚明生物拥有国际水平的一体化生物医药研发生产平台。相信这次投产的dp3将进一步为arx788联轴器原液和成品制备提供全方位的研发和生产服务,确保产品的顺利推广和商业化生产的实现。我们还期待未来与药物暴露生物体开展更多合作,以便更多患者能够使用和购买高质量的新一代adc药物。”

        “我们非常激动地看到姚明生物adc原液及制备厂正式启动并开展首个商业生产战略合作项目,这再次展示了姚明生物adc在ADC药物领域的强大技术能力和生产能力。”姚明生物首席执行官陈志胜博士表示:“我们将继续增强更多全球合作伙伴的能力,以规划新一代生物制药领域,并加快开发和生产高质量创新adc药物,造福患者。”

        关于新代码有机体

        浙江新马生物医学有限公司是浙江制药有限公司(股票代码:600216 sh)的控股子公司,成立于2017年1月18日,位于浙江省绍兴市滨海新城科创公园。公司以“创新技术满足临床需求”为宗旨,主要致力于生物制品的研发和生产。公司在基因工程建设、细胞培养、毒素合成、adc耦合、制剂填充、临床前研究和临床研究方面拥有丰富的经验和能力。

        该公司正在开发一种创新的生物药物her2-adc(产品代码:arx788),这是新一代单克隆抗体偶联药物。通过与美国ambrx公司的合作,该公司开创了将蛋白质与非天然氨基酸插入的技术,以实现毒素与单克隆抗体分子的精确偶联,用于治疗her2阳性复发性乳腺癌和胃癌。arx788在澳大利亚和新西兰进行了一期临床研究,并已成功推进到中国一期临床研究的后期。Arx788 R&D团队在2014年获得“浙江领先创新团队”称号。2017年,arx788被评为“十三五”重大新药创新技术项目。为了拓展非天然氨基酸插入蛋白质的技术应用,公司正在构建以非天然氨基酸插入为核心技术的蛋白质药物开发平台,开发多种长效蛋白质药物。欲了解更多信息,请访问:。

        关于药用生物

        作为一家香港上市公司,姚明生物(股票代码:2269.hk)是全球领先的开放式集成生物制药能力和技术支持平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人和任何公司发现、开发和生产生物制药,实现从概念到商业生产的全过程,加快全球生物制药研发进程,降低研发成本,造福患者。截至2019年6月30日,已在无药物生物平台上开发了224个综合项目,其中106个处于临床前研究阶段,102个处于早期临床阶段(第一阶段,第二阶段),15个处于晚期临床阶段(第三阶段),1个处于商业生产阶段。据估计,到2022年,公司计划在中国、爱尔兰、新加坡和美国建立的生物制药生产基地的总生产能力将超过28万升,这将有效确保公司通过强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物制药。欲了解更多信息,请访问:。

        这篇文章来源于美国运通

        欲了解更多激动人心的信息,请访问金融网站(www.jrj.com.cn)

        河北快三投注 江苏快三开奖结果 内蒙古快三开奖结果 彩客网 云南11选5开奖结果

        责任编辑:匿名
      随机新闻
        1. 中学公开砸毁学生手机,校长:警示作用,掺教师废旧手机充数
        1. 每经17点 | 证监会发布上市公司重组新规:取消“净利润”指
        1. 中铁建12.27亿元夺石家庄正定2宗地 总面积10.48万平
        1. 感恩新时代 体验新疆雪,新疆向全国发出冬季游邀请
        1. 秋季天气凉爽,四种食物给孩子吃,方便消化,补充微量元素
        1. 前三季度我国外贸进出口总值同比增2.8%
      最热新闻

      © Copyright 2018-2019 kokamon.com 英邱新闻网 Inc. All Rights Reserved.